Kontinuierliche Überwachung
Die Dokumentation nennt eine Betriebsdauer von 14 Tagen mit fortlaufenden Glukosemesswerten und Trendkurven.
Produktpipeline
01 / Produktfamilie
NovaStream und CGM-Lösungen
Komplettprodukte, Sensormaterialien und Lösungen
Kontakt aufnehmenProduktname
NovaStream
NovaStream ist unser Produkt zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, mit dem Veränderungen und Trends der Glukosewerte verfolgt werden können.
NovaStream wird auf Grundlage der Lösung und Formulierung GHEAL-GET-001 entwickelt. GHEAL-GET-001 ist die Dokumentationskennung dieser Lösung und Formulierung und keine Modellbezeichnung von NovaStream.
Wir bieten Komplettprodukte sowie Lösungen, Formulierungen und Rohstoffe an. Kontaktieren Sie uns für Lieferspezifikationen und Preise.
Dokumentation der CGM-Lösung und -Formulierung
Dokumentkennung der Lösung/Formulierung: GHEAL-GET-001
Die nachstehenden Anwendungen, Funktionen, Spezifikationen und Umgebungsparameter beschreiben das Referenzsystem in der Dokumentation der Lösung und Formulierung GHEAL-GET-001 und keine bestätigten gemessenen Leistungsdaten oder registrierten Spezifikationen von NovaStream.
Funktionen des Referenzsystems laut Lösungsdokumentation
Die Lösungsdokumentation beschreibt ein Referenzsystem für Erwachsene mit Diabetes ab 18 Jahren, das ausschließlich für eine einzelne Person bestimmt ist und keine Kalibrierung durch den Nutzer erfordert. Ein flexibler Sensor, ein Transmitter und eine Anwendung arbeiten zusammen, um Messwerte, Trendkurven und Berichte aufzuzeichnen.
Individuelle Warnmeldungen
Warnmeldungen beim Über- oder Unterschreiten individuell eingestellter Glukoseschwellen helfen, Veränderungen der Glukosewerte zu beachten.
Flexibles, leichtes Design
Flexibler Sensor und Transmitter wiegen zusammen 3.6 g; zum Einsetzen dient ein Applikator.
Datenaufzeichnung und autorisierter Zugriff
Glukosemesswerte, Kurven und Berichte werden durch die Authentifizierung der Geräteidentität sowie die Zertifikats- und Schlüsselverwaltung für Datenzugriff und -freigabe unterstützt.
Spezifikationen des Referenzsystems laut Lösungsdokumentation
| Gemessener Analyt | Glukose in interstitieller Flüssigkeit |
|---|---|
| Glukosemessbereich | 2.2–25.0 mmol/L |
| Betriebsdauer | 14 Tage |
| Haltbarkeit | 1 Jahr |
| Datenübertragungsintervall | Standardmäßig alle 2 Minuten; zwischen 1 und 5 Minuten einstellbar |
| Kalibrierung durch den Nutzer | Keine Kalibrierung durch den Nutzer erforderlich |
| Wasserschutzklasse | IPX8 |
| Transmitterabmessungen (einschließlich Sensor) | 30 × 25 × 3.5 mm |
| Transmittergewicht (einschließlich Sensor) | 3.6 g |
| Angegebene Genauigkeit: höhere Glukosekonzentrationen | Bei Glukosekonzentrationen >4.2 mmol/L beträgt die Abweichung höchstens ±20% |
| Angegebene Genauigkeit: niedrigere Glukosekonzentrationen | Bei Glukosekonzentrationen ≤4.2 mmol/L beträgt die Abweichung höchstens ±1.1 mmol/L |
| Linearitätsabweichung der Kalibrieranpassung | Höchstens 20% über den gesamten Bereich |
Umgebungsparameter des Referenzsystems
| Betriebstemperatur | 5–40 °C |
|---|---|
| Luftfeuchtigkeit im Betrieb | 10–93% RH, nicht kondensierend |
| Höhenlage | −300 bis 3,000 m |
| Lager- und Transporttemperatur | 4–30 °C |
| Luftfeuchtigkeit bei Lagerung und Transport | 5–95% RH, nicht kondensierend |
Technologische Vorentwicklung
Die Technologiefelder reichen von der persönlichen Stoffwechselüberwachung bis zur Überwachung von Arzneimitteln und physiologischen Markern. Nachstehend sind die in der Dokumentation genannten Bereiche der technologischen Vorentwicklung aufgeführt.
PMM
Persönliche Stoffwechselüberwachung
Erforschung kontinuierlicher Überwachung und metabolischer Indikatoren für das persönliche Stoffwechselmanagement.
- Kontinuierliche Überwachung von Glukose, Ketonen und Laktat
- Alkohol und andere Metaboliten
- Weitere Indikatoren für das Management chronischer Erkrankungen und des Stoffwechsels
TDM
Therapeutisches Drug-Monitoring
Die technologische Vorentwicklung befasst sich mit dem Überwachungsbedarf für mehrere Arzneimittelklassen.
- Immunsuppressiva, Antiepileptika und Antibiotika
- Herz-Kreislauf-Medikamente und Psychopharmaka
- Chemotherapeutika
Weitere Überwachungsbereiche
Überwachung physiologischer Marker
Erforschung von Markern für Organfunktion, physiologisches Gleichgewicht, Entzündung, Immunität und Hormone.
- Organfunktion: Kreatinin, Cystatin C, Bilirubin und Transaminasen
- Physiologisches Gleichgewicht: Elektrolyte und pH
- Entzündung und Immunität: Zytokine und C-reaktives Protein (CRP)
- Hormone: Cortisol
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