Monitorización continua
La documentación indica una vida útil operativa de 14 días, con lecturas continuas de glucosa y curvas de tendencia.
Cartera de productos
01 / Familia de productos
NovaStream y soluciones de CGM
Productos completos, materiales para sensores y soluciones
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NovaStream
NovaStream es nuestro producto de monitorización continua de glucosa para seguir sus cambios y tendencias.
NovaStream se desarrolla utilizando la solución y formulación GHEAL-GET-001. GHEAL-GET-001 es el identificador de la documentación de esa solución y formulación, no la designación de un modelo de NovaStream.
Ofrecemos productos completos, así como soluciones, formulaciones y materias primas. Contacte con nosotros para consultar las especificaciones de suministro y los precios.
Documentación de la solución y formulación de CGM
Identificador del documento de solución/formulación: GHEAL-GET-001
Los usos, funciones, especificaciones y parámetros ambientales que figuran a continuación describen el sistema de referencia de la documentación de la solución y formulación GHEAL-GET-001, no el rendimiento medido confirmado ni las especificaciones registradas de NovaStream.
Funciones del sistema de referencia en la documentación de la solución
La documentación de la solución describe un sistema de referencia para adultos con diabetes de 18 años o más, de uso exclusivo por un solo usuario y que no requiere calibración por parte del usuario. Un sensor flexible, un transmisor y una aplicación trabajan conjuntamente para registrar lecturas, curvas de tendencia e informes.
Alertas personalizadas
Las alertas de umbral de glucosa alta y baja ayudan a prestar atención a los cambios de glucosa según la configuración individual.
Diseño flexible y ligero
El sensor flexible y el transmisor pesan 3.6 g en conjunto y disponen de un aplicador para la inserción.
Registro de datos y acceso autorizado
Las lecturas, curvas e informes de glucosa cuentan con autenticación de identidad del dispositivo y gestión de certificados y claves para el acceso y el intercambio de datos.
Especificaciones del sistema de referencia en la documentación de la solución
| Analito medido | Glucosa del líquido intersticial |
|---|---|
| Intervalo de medición de glucosa | 2.2–25.0 mmol/L |
| Vida útil operativa | 14 días |
| Vida útil en almacenamiento | 1 año |
| Intervalo de transmisión de datos | Cada 2 minutos de forma predeterminada; ajustable entre 1 y 5 minutos |
| Calibración por el usuario | No requiere calibración por parte del usuario |
| Grado de resistencia al agua | IPX8 |
| Dimensiones del transmisor (incluido el sensor) | 30 × 25 × 3.5 mm |
| Peso del transmisor (incluido el sensor) | 3.6 g |
| Exactitud indicada: concentraciones altas de glucosa | A concentraciones de glucosa >4.2 mmol/L, la desviación no supera ±20% |
| Exactitud indicada: concentraciones bajas de glucosa | A concentraciones de glucosa ≤4.2 mmol/L, la desviación no supera ±1.1 mmol/L |
| Desviación lineal del ajuste de calibración | No superior al 20% en todo el intervalo |
Parámetros ambientales del sistema de referencia
| Temperatura de funcionamiento | 5–40 °C |
|---|---|
| Humedad de funcionamiento | 10–93% RH, sin condensación |
| Altitud | −300 a 3,000 m |
| Temperatura de almacenamiento y transporte | 4–30 °C |
| Humedad de almacenamiento y transporte | 5–95% RH, sin condensación |
Líneas tecnológicas en reserva
Las áreas tecnológicas abarcan desde la monitorización metabólica personal hasta la monitorización de fármacos y marcadores fisiológicos. A continuación se presentan las líneas tecnológicas en reserva indicadas en la documentación.
PMM
Monitorización metabólica personal
Explorar la monitorización continua y los indicadores metabólicos para la gestión metabólica personal.
- Monitorización continua de glucosa, cetonas y lactato
- Alcohol y otros metabolitos
- Otros indicadores de enfermedades crónicas y gestión metabólica
TDM
Monitorización terapéutica de fármacos
Las líneas tecnológicas en reserva abordan necesidades de monitorización de diversas clases de fármacos.
- Inmunosupresores, antiepilépticos y antibióticos
- Medicamentos cardiovasculares y psiquiátricos
- Medicamentos de quimioterapia
Otras áreas de monitorización
Monitorización de marcadores fisiológicos
Explorar marcadores de función orgánica, equilibrio fisiológico, inflamación, inmunidad y hormonas.
- Función orgánica: creatinina, cistatina C, bilirrubina y transaminasas
- Equilibrio fisiológico: electrolitos y pH
- Inflamación e inmunidad: citocinas y proteína C reactiva (CRP)
- Hormonas: cortisol
Hablemos de suministro y colaboración técnica
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