Surveillance continue
La documentation indique une durée de fonctionnement de 14 jours, avec des mesures continues du glucose et des courbes de tendance.
Portefeuille de produits
01 / Famille de produits
NovaStream et solutions de CGM
Produits complets, matériaux pour capteurs et solutions
Contactez-nousNom du produit
NovaStream
NovaStream est notre produit de surveillance continue du glucose, destiné à suivre ses variations et ses tendances.
NovaStream est développé à partir de la solution et de la formulation GHEAL-GET-001. GHEAL-GET-001 est l’identifiant de la documentation de cette solution et de cette formulation, et non une désignation de modèle NovaStream.
Nous proposons des produits complets ainsi que des solutions, des formulations et des matières premières. Contactez-nous pour connaître les spécifications de fourniture et les tarifs.
Documentation de la solution et de la formulation de CGM
Identifiant du document de solution/formulation: GHEAL-GET-001
Les usages, fonctions, spécifications et paramètres environnementaux ci-dessous décrivent le système de référence figurant dans la documentation de la solution et de la formulation GHEAL-GET-001, et non des performances mesurées confirmées ou des spécifications enregistrées pour NovaStream.
Fonctions du système de référence dans la documentation de la solution
La documentation de la solution décrit un système de référence destiné aux adultes diabétiques de 18 ans et plus, réservé à un seul utilisateur et ne nécessitant aucun étalonnage par l’utilisateur. Un capteur souple, un transmetteur et une application fonctionnent ensemble pour enregistrer les mesures, les courbes de tendance et les rapports.
Alertes personnalisées
Les alertes de seuils de glucose haut et bas aident à suivre les variations du glucose selon les réglages individuels.
Conception souple et légère
Le capteur souple et le transmetteur pèsent ensemble 3.6 g, avec un applicateur pour l’insertion.
Enregistrement des données et accès autorisé
Les mesures, courbes et rapports de glucose s’appuient sur l’authentification de l’identité du dispositif et la gestion des certificats et des clés pour l’accès aux données et leur partage.
Spécifications du système de référence dans la documentation de la solution
| Analyte mesuré | Glucose du liquide interstitiel |
|---|---|
| Plage de mesure du glucose | 2.2–25.0 mmol/L |
| Durée de fonctionnement | 14 jours |
| Durée de conservation | 1 an |
| Intervalle de transmission des données | Toutes les 2 minutes par défaut ; réglable entre 1 et 5 minutes |
| Étalonnage par l’utilisateur | Aucun étalonnage par l’utilisateur requis |
| Indice de résistance à l’eau | IPX8 |
| Dimensions du transmetteur (capteur inclus) | 30 × 25 × 3.5 mm |
| Poids du transmetteur (capteur inclus) | 3.6 g |
| Exactitude annoncée : concentrations élevées de glucose | Pour des concentrations de glucose >4.2 mmol/L, l’écart ne dépasse pas ±20% |
| Exactitude annoncée : faibles concentrations de glucose | Pour des concentrations de glucose ≤4.2 mmol/L, l’écart ne dépasse pas ±1.1 mmol/L |
| Écart de linéarité de l’ajustement d’étalonnage | Ne dépasse pas 20% sur l’ensemble de la plage |
Paramètres environnementaux du système de référence
| Température de fonctionnement | 5–40 °C |
|---|---|
| Humidité de fonctionnement | 10–93% RH, sans condensation |
| Altitude | −300 à 3,000 m |
| Température de stockage et de transport | 4–30 °C |
| Humidité de stockage et de transport | 5–95% RH, sans condensation |
Axes technologiques en réserve
Les domaines technologiques s’étendent de la surveillance métabolique personnelle à la surveillance des médicaments et des marqueurs physiologiques. Les axes technologiques en réserve figurant dans la documentation sont présentés ci-dessous.
PMM
Surveillance métabolique personnelle
Explorer la surveillance continue et les indicateurs métaboliques pour la gestion métabolique personnelle.
- Surveillance continue du glucose, des cétones et du lactate
- Alcool et autres métabolites
- Autres indicateurs de maladies chroniques et de gestion métabolique
TDM
Suivi thérapeutique pharmacologique
Les axes technologiques en réserve répondent aux besoins de surveillance de plusieurs classes de médicaments.
- Immunosuppresseurs, antiépileptiques et antibiotiques
- Médicaments cardiovasculaires et psychiatriques
- Médicaments de chimiothérapie
Autres surveillances
Surveillance des marqueurs physiologiques
Explorer les marqueurs de la fonction des organes, de l’équilibre physiologique, de l’inflammation, de l’immunité et des hormones.
- Fonction des organes : créatinine, cystatine C, bilirubine et transaminases
- Équilibre physiologique : électrolytes et pH
- Inflammation et immunité : cytokines et protéine C-réactive (CRP)
- Hormones : cortisol
Parlons de fourniture et de collaboration technique
Contactez-nous pour les échantillons, les spécifications de fourniture et les tarifs.